Alergie la levonorgestrel. Utilizarea substanței levonorgestrel. Descărcare abundentă după introducerea DIU

Înainte de a aborda întrebarea care sunt consecințele postinorului, să luăm în considerare scopul și principiul de acțiune al acestui medicament.

Scopul și principiul de funcționare

Deci, postinor este un mijloc de urgență sau, științific, contracepție postcoitală. Acest medicament ajută la prevenirea sarcinii nedorite după actul sexual. Rareori se gândesc la consecințele luării acestuia, deoarece nu are analogi și, prin urmare, pentru mulți devine singura cale de ieșire. Și e ceva la care să te gândești.

Postinor contine număr mare hormonul levonorgestrel, care are un efect puternic asupra corpului femeii. Levonorgestrelul lovește în trei direcții simultan:

Previne ovulația, adică inhibă procesul de maturare a oului. Un ovul imatur nu poate fi fertilizat și, prin urmare, sarcina nu poate avea loc.
Afectează spermatozoizii, interferând cu fertilizarea.
Afectează endometrul. Levonorgestrelul poate modifica structura internă a uterului, împiedicând astfel un ovul deja fertilizat să se atașeze de pereții săi - avort medical.

Astfel, efectul acestui contraceptiv este de a perturba funcționarea normală a uterului și a ovarelor, care nu pot trece fără consecințe asupra organismului feminin.

Reguli de admitere

După cum s-a menționat mai sus, Postinor este un medicament hormonal puternic și poate fi luat numai așa cum este prescris de un medic. Acest medicament are o serie de contraindicații care nu trebuie ignorate niciodată. Nu ar trebui să fie luat de adolescenții sub 16 ani, deoarece poate provoca perturbări hormonale într-un organism încă în curs de dezvoltare și poate duce la consecințe grave. De asemenea, nu este recomandat pentru utilizare în cazuri de insuficiență hepatică, boli ale tractului biliar, reacție individuală crescută la componentele medicamentului, în timpul alăptării etc.

Trebuie să luați contracepție de urgență strict conform instrucțiunilor: prima pastilă trebuie luată cât mai curând posibil după contactul sexual neprotejat, iar a doua nu mai devreme de 12 ore și nu mai târziu de 15 ore după administrarea primei. Este important să luați ambele pastile înainte de a treia zi după ce a trecut sexul, altfel pastilele nu vor avea niciun efect.

Trebuie remarcat faptul că postinor nu oferă o garanție completă de prevenire a sarcinii, iar eficacitatea acestuia depinde direct de momentul administrării. Deci, o pastilă luată în primele 24 de ore după sex oferă garanția maximă - 95%, efectul medicamentului în a doua zi este de 80%, iar în a treia - aproximativ 50%.

Experții recomandă folosirea contracepției de urgență doar în cazuri extreme și cu prescripția medicului. De asemenea, nu ar trebui să abuzați de el, este mai bine să vă gândiți la protecție în avans și să utilizați contraceptive orale sau de barieră. Este considerat relativ sigur să luați postinor nu mai mult de două până la trei ori pe an.

Efecte secundare

Printre efecte secundare cele mai frecvente sunt sângerările uterine. Acest lucru se datorează unei creșteri a nivelului de gestagen, care este responsabil pentru formarea suprafeței interioare a uterului. O supradoză de medicament sau nerespectarea instrucțiunilor poate duce la sângerare severă, dacă aceasta apare, trebuie să consultați imediat un medic.

De asemenea, puteți avea: greață, durere de cap, vărsături, amețeli, dureri în abdomenul inferior, neregularități menstruale, reacții alergice.

Se crede că postinorul, atunci când este utilizat o singură dată, nu este capabil să provoace tulburări grave în organism. Cu toate acestea, observăm că această afirmație este valabilă numai în totalitate femei sanatoase. Majoritatea se confruntă cu diverse abateri în funcționarea anumitor sisteme și organe, fără a bănui că toate acestea sunt rezultatul utilizării postinorului.

Efectul asupra sistemului reproducător. Neregulile menstruale asociate cu utilizarea acestui medicament apar întotdeauna, dar sunt individuale pentru fiecare femeie. Pentru unii, se manifestă sub formă de sângerare intermenstruală minoră, pentru alții - sub formă de întârzieri de 3-7 zile, iar pentru alții - sub forma unui eșec de ciclu lung, care poate provoca ulterior infertilitate.

Efect asupra vaselor de sânge. Dozele letale de hormoni conținute în aceste tablete pot afecta coagularea sângelui, ceea ce duce la formarea de cheaguri de sânge. De regulă, modificările în coagularea sângelui apar fie la utilizarea repetată a medicamentului, fie la femeile care au deja tulburări. sistemul vascular sau predispus la boli similare. Astfel de modificări sunt periculoase, deoarece pot duce la blocarea vaselor de sânge și la întreruperea alimentării cu sânge a anumitor organe, precum și la riscul de accident vascular cerebral.

Instrucțiuni de utilizare medicală a medicamentului

Descrierea acțiunii farmacologice

Indicatii de utilizare

Interior. Contracepția post-coitală de urgență la femei (inclusiv după actul sexual neprotejat și dacă metoda de contracepție utilizată nu poate fi considerată fiabilă).

Pentru sistemul terapeutic intrauterin. Contracepția (pe termen lung), menoragia idiopatică, prevenirea hiperplaziei endometriale în timpul terapiei de substituție cu estrogeni.

Formular de eliberare

substanță pulbere; pungă din polietilenă cu două straturi (pungă) 1 kg;
substanță pulbere; pungă din polietilenă cu două straturi (pungă) 10 kg;
substanță pulbere; sac (sacul) din polietilenă cu două straturi 15 kg;
substanță pulbere; pungă din polietilenă cu două straturi (sac) 2 kg;
substanță pulbere; pungă din polietilenă cu două straturi (pungă) 20 kg;
substanță pulbere; pungă din polietilenă cu două straturi (pungă) 25 kg;
substanță pulbere; pungă din polietilenă cu două straturi (sac) 3 kg;
substanță pulbere; sac (punga) din polietilena in doua straturi 5 kg;

Farmacodinamica

Provoacă inhibarea ovulației și modificări ale endometrului, împiedică implantarea unui ovul fertilizat. Crește vâscozitatea mucusului cervical, care interferează cu avansarea spermatozoizilor.

Ca parte a unui sistem terapeutic intrauterin (DIU), levonorgestrelul are un efect local direct asupra endometrului, trompelor uterine și vâscozității mucusului cervical.

Farmacocinetica

După administrare orală, este rapid și complet absorbit din tractul gastrointestinal, biodisponibilitatea este de aproximativ 100%. Cmax în plasmă după administrarea unei doze unice de 0,75 mg se observă după (1,6±0,7) ore și este de (14,1±7,7) ng/ml. Se leagă de albumina serică (aproximativ 50%) și globulina care leagă hormonii sexuali (47,5%). Metabolizati in ficat, metabolitii sunt inactivi farmacologic. T1/2 - (24,4±5,3) ore Excretate în principal în urină, o cantitate mică - în fecale.

Când se utilizează un DIU, rata de eliberare a levonorgestrelului în cavitatea uterină este de aproximativ 20 mcg/zi la început și scade după cinci ani la aproximativ 11 mcg/zi. Rata medie de eliberare a levonorgestrelului este de aproximativ 14 mcg/zi timp de până la 5 ani. DIU pot fi utilizate la femeile care primesc terapie de substituție hormonală în combinație cu preparate orale sau transdermice de estrogeni fără progestativ.

Utilizați în timpul sarcinii

Contraindicat în timpul sarcinii.

Contraindicații de utilizare

Hipersensibilitate, sarcină (sau suspiciune de ea); pentru administrare orală (în plus) - boli severe ale ficatului sau ale căilor biliare, icter (inclusiv antecedente), pubertate, alăptare; pentru DIU (în plus) - boli inflamatorii existente sau recurente ale organelor pelvine, infecții ale tractului genito-urinar inferior, endometrită postpartum, avort septic în ultimele 3 luni, cervicite, boli însoțite de susceptibilitate crescută la infecții; displazie cervicală, neoplasme maligne ale uterului sau colului uterin, tumori dependente de progestativ, incl. cancer mamar; sângerare uterină patologică de etiologie necunoscută, anomalii congenitale sau dobândite ale uterului, incl. fibroame care duc la deformarea cavității uterine; boli hepatice acute sau tumori.

Efecte secundare

În studiile clinice, cele mai frecvente simptome observate la femeile care iau levonorgestrel pe cale orală (0,75 mg) au fost greață (23,1%), dureri abdominale (17,6%), oboseală (16,9%) și dureri de cap (16,8%), tulburări ale ciclului menstrual. , incl. sângerare menstruală abundentă (13,8%), sângerare menstruală redusă (12,5%), amețeli (11,2%), tensiune la sâni (10,7%), vărsături (5,6%), diaree (5,0%).

Când utilizați un DIU

Din exterior sistemul nervosși organe senzoriale: ≥1%,
Din tractul gastrointestinal: ≥1%,
Din sistemul genito-urinar: ≥1% - hemoragii uterine/vaginale, spotting, oligo- si amenoree, chisturi ovariene benigne; ≥1%,
Din piele: ≥1%,
Altele: ≥1%,

Instructiuni de utilizare si doze

În interior, intrauterin. Pe cale orală, utilizat în primele 96 de ore după actul sexual în doză de 0,75–1,5 mg. Nu se recomandă utilizarea contracepției de urgență mai mult de o dată la 4-6 luni.

Intrauterin, DIU este introdus în cavitatea uterină.

Interacțiuni cu alte medicamente

Când luați simultan inductori ai izoenzimelor citocromului P450, metabolismul levonorgestrelului poate crește și efectul poate scădea. Următoarele medicamente pot reduce eficacitatea levonorgestrelului: amprenavir, lansoprazol, nevirapină, oxcarbazepină, tacrolimus, topiramat, tretinoină, barbiturice (inclusiv primidona), fenitoină și carbamazepină, medicamente care conțin sunătoare (Hypericum perforatum), precum și rifampicină. ritonavir, ampicilină, tetraciclină, rifabutină, griseofulvină. Levonorgestrelul reduce eficacitatea medicamentelor hipoglicemice și a anticoagulantelor (derivați cumarinici, fenindionă), crește concentrațiile plasmatice ale GC. Medicamentele care conțin levonorgestrel pot crește riscul de toxicitate a ciclosporinei datorită inhibării metabolismului acestuia.

Precauții pentru utilizare

Utilizarea repetată a medicamentului pe cale orală în timpul aceluiași ciclu menstrual trebuie evitată din cauza posibilității de disfuncție menstruală. Utilizarea formei orale ca mijloc de contracepție regulată și continuă nu este permisă, deoarece aceasta duce la o scădere a eficacității medicamentului și o creștere a reacțiilor adverse. Dacă menstruația este întârziată cu mai mult de 5-7 zile după contracepția postcoitală de urgență, sarcina trebuie exclusă, iar dacă apare sângerare uterină, se recomandă un examen ginecologic.

La adolescenții sub 16 ani, utilizarea contracepției postcoitale de urgență este posibilă numai în cazuri excepționale (inclusiv viol) și numai după consultarea unui medic ginecolog.

Înainte de a instala un DIU, este necesar să se efectueze un examen medical și ginecologic general, inclusiv examinarea organelor pelvine și a glandelor mamare, precum și o examinare a frotiu din colul uterin. O femeie trebuie reexaminată la 4-12 săptămâni după introducerea DIU și apoi o dată pe an sau mai des, dacă este indicat clinic. DIU rămâne eficient timp de cinci ani. Instalarea trebuie efectuată numai de un medic care are experiență cu acest DIU sau este bine instruit în această procedură.

Rezultatele unor studii recente arată că femeile care iau contraceptive numai progestative pot avea un risc crescut de tromboză venoasă; cu toate acestea, aceste rezultate nu sunt bine definite. Cu toate acestea, dacă apar simptome de tromboză venoasă, trebuie luate imediat măsuri adecvate de diagnostic și tratament.

După îndepărtarea DIU, capacitatea de a avea copii este restabilită la 50% dintre femei după 6 luni și la 96,4% după 12 luni.

Condiții de depozitare

Lista B: Într-un loc uscat, ferit de lumină, la o temperatură care să nu depășească 25 °C.

Cel mai bun înainte de data

Clasificare ATX:

** Directorul de medicamente este destinat doar în scop informativ. Pentru informații mai complete, vă rugăm să consultați instrucțiunile producătorului. Nu vă automedicați; Înainte de a începe să utilizați Levonorgestrel, trebuie să consultați un medic. EUROLAB nu este responsabil pentru consecințele cauzate de utilizarea informațiilor postate pe portal. Orice informație de pe site nu înlocuiește sfatul medical și nu poate servi drept garanție efect pozitiv medicament.

Sunteți interesat de medicamentul Levonorgestrel? Doriți să aflați informații mai detaliate sau aveți nevoie de o examinare medicală? Sau ai nevoie de o inspecție? Puteți programați-vă la un medic– clinica Eurolaborator mereu la dispozitia ta! Cei mai buni medici vă vor examina, vă vor sfătui, vă vor oferi asistența necesară și vor pune un diagnostic. De asemenea, puteți sunați la un medic acasă. Clinica Eurolaborator deschis pentru tine non-stop.

** Atenție! Informațiile prezentate în acest ghid de medicamente sunt destinate profesioniștilor medicali și nu trebuie utilizate ca bază pentru auto-medicație. Descrierea medicamentului Levonorgestrel este oferită în scop informativ și nu este destinată prescrierii unui tratament fără participarea unui medic. Pacienții trebuie să consulte un specialist!

Daca esti interesat de oricare altul medicamenteși medicamentele, descrierile și instrucțiunile de utilizare ale acestora, informații despre compoziția și forma eliberării, indicațiile de utilizare și efectele secundare, metodele de utilizare, prețurile și recenziile medicamente sau aveți alte întrebări și sugestii - scrieți-ne, cu siguranță vom încerca să vă ajutăm.

Cel mai popular contraceptiv hormonal intrauterin este dispozitivul Mirena (DIU). Contraceptivele intrauterine (DIU) au fost folosite de la mijlocul secolului trecut. S-au îndrăgostit rapid de femei datorită multor calități pozitive: absența unui efect sistemic asupra corpului feminin, performanță ridicată, ușurință în utilizare.
Spirala nu afectează calitatea contactului sexual, este instalată pentru o perioadă lungă de timp și nu necesită practic niciun control. Dar DIU are un dezavantaj foarte semnificativ: mulți pacienți dezvoltă o tendință la metroragie, drept urmare trebuie să abandoneze acest tip de contracepție.

În anii 60 au fost create sisteme intrauterine care conţin cupru. Efectul lor contraceptiv a fost și mai mare, dar problema sângerării din uter nu a fost rezolvată. Și, ca urmare, în anii 70, a fost dezvoltată a treia generație de VMK. Aceste sisteme medicale se combină cele mai bune calități contraceptive orale și DIU.

Descrierea dispozitivului intrauterin Mirena

Mirena are o formă de T, care ajută la încadrarea în siguranță în uter. Una dintre margini este echipată cu o buclă de fire concepută pentru a îndepărta sistemul. În centrul spiralei se află un hormon albicios. Intră încet în uter printr-o membrană specială.

Componenta hormonală a DIU este levonorgestrelul (gestagen). Un sistem conține 52 mg din această substanță. O componentă suplimentară este elastomerul polidimetilsiloxan. DIU Mirena este în interiorul unui tub. Spirala are ambalaj individual sub vid din plastic și hârtie. Trebuie păstrat într-un loc întunecat, la o temperatură de 15-30 C. Perioada de valabilitate de la data fabricării este de 3 ani.

Efectul Mirena asupra organismului

Sistemul contraceptiv Mirena începe să „elibereze” levonorgestrel în uter imediat după instalare. Hormonul intră în cavitate cu o rată de 20 mcg/zi după 5 ani, această cifră scade la 10 mcg pe zi; Spirala are efect local, levonorgestrelul este aproape tot concentrat în endometru. Și deja în stratul muscular al uterului concentrația nu este mai mare de 1%. Hormonul este conținut în sânge în microdoze.

După introducerea spiralei, ingredientul activ intră în fluxul sanguin în aproximativ o oră. Acolo concentrația sa cea mai mare este atinsă după 2 săptămâni. Acest indicator poate varia semnificativ în funcție de greutatea corporală a femeii. Cu o greutate de până la 54 kg, nivelul de levonorgestrel din sânge este de aproximativ 1,5 ori mai mare. Substanța activă este aproape complet descompusă în ficat și evacuată de intestine și rinichi.

Cum funcționează Mirena

Efectul contraceptiv al Mirena nu depinde de o reacție slabă la corp străin local, ci este asociat în principal cu efectul levonorgestrelului. Introducerea unui ovul fertilizat nu se realizează din cauza suprimării activității epiteliului uterin. În același timp, creșterea naturală a endometrului este suspendată și funcționarea glandelor acestuia este redusă.

De asemenea, spirala Mirena impiedica motilitatea spermatozoizilor in uter si tuburile acestuia. Efectul contraceptiv al medicamentului crește vâscozitatea ridicată a mucusului cervical și îngroșarea stratului mucos al canalului cervical, ceea ce complică pătrunderea spermatozoizilor în cavitatea uterină.

După instalarea sistemului, se observă o restructurare a endometrului timp de câteva luni, manifestată prin spotting neregulat. Dar, după ceva timp, proliferarea mucoasei uterine provoacă o scădere semnificativă a duratei și volumului sângerării menstruale, până la încetarea completă a acesteia.

Indicatii de utilizare

DIU este instalat în primul rând pentru a preveni sarcina nedorita. În plus, sistemul este folosit pentru sângerări menstruale foarte abundente dintr-un motiv necunoscut. Posibilitatea apariției unor neoplasme maligne ale sistemului reproducător feminin este exclusă în mod preliminar. Ca agent gestagenic local, dispozitivul intrauterin este utilizat pentru a preveni hiperplazia endometrială, de exemplu, în timpul menopauzei severe sau după ooforectomie bilaterală.

Mirena este uneori folosită în tratamentul menoragiei, dacă nu există procese hiperplazice la nivelul mucoasei uterine sau patologii extragenitale cu hipocoagulare severă (trombocitopenie, boala von Willebrand).

Contraindicații de utilizare

Spirala Mirena este un contraceptiv intern, prin urmare, nu poate fi utilizată pentru boli inflamatorii ale organelor genitale:

endometrita după naștere;
inflamație în pelvis și col uterin;
avort septic efectuat cu 3 luni înainte de instalarea sistemului;
o infecție localizată în partea inferioară a sistemului genito-urinar.

Dezvoltarea patologiei inflamatorii acute a organelor pelvine, care este practic netratabilă, este o indicație pentru îndepărtarea bobinei. Prin urmare, contraceptivele interne nu sunt prescrise dacă există o predispoziție la boli infecțioase (schimbarea constantă a partenerilor sexuali, scăderea severă a imunității, SIDA etc.). Pentru a proteja împotriva sarcinii nedorite, Mirena nu este potrivită pentru cancer, displazie, fibroame ale corpului și colului uterin și modificări ale structurii lor anatomice.

Deoarece levonorgestrelul este descompus în ficat, spirala nu este instalată în cazul neoplasmului malign al acestui organ, precum și în caz de ciroză și hepatită acută.

Deși efectul sistemic al levonorgestrelului asupra organismului este nesemnificativ, această substanță progestativă este încă contraindicată în toate cancerele dependente de gestagen, de exemplu, cancerul de sân și alte afecțiuni. Acest hormon este, de asemenea, contraindicat pentru accident vascular cerebral, migrenă, forme severe de diabet, tromboflebită, atac de cord și hipertensiune arterială. Aceste boli sunt o contraindicație relativă. Într-o astfel de situație, problema utilizării Mirena este decisă de medic după diagnosticul de laborator. Spirala nu trebuie instalată dacă se suspectează sarcina și hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Efecte secundare

Reacții adverse frecvente

Există mai multe efecte secundare ale Mirena, care apar la aproape fiecare a zecea femeie care are DIU instalat. Acestea includ:

tulburări ale sistemului nervos central: temperament scurt, dureri de cap, nervozitate, stare rea de spirit, scăderea dorinței sexuale;
creștere în greutate și acnee;
disfuncție gastrointestinală: greață, dureri abdominale, vărsături;
vulvovaginită, durere pelvină, spotting;
tensiune în piept și sensibilitate;
dureri de spate, ca și în cazul osteocondrozei.

Toate semnele de mai sus apar cel mai clar în primele luni de utilizare a Mirena. Apoi, intensitatea lor scade și, de regulă, simptomele neplăcute dispar fără urmă.

Efecte secundare rare

Astfel de reacții adverse apar la un pacient din o mie. De asemenea, de obicei sunt exprimate numai în primele luni după instalarea DIU. Dacă intensitatea manifestărilor nu scade în timp, se prescriu diagnosticele necesare. Complicațiile rare includ balonare, schimbări frecvente de dispoziție, mâncărime, umflături, hirsutism, eczeme, chelie și erupții cutanate.

Reacțiile alergice sunt reacții adverse foarte rare. Dacă se dezvoltă, este necesar să se excludă o altă sursă de urticarie, erupție cutanată etc.

Instructiuni de utilizare

Instalarea spiralei Mirena

Sistemul intrauterin este ambalat în steril sac de vid, care se deschide înainte de instalarea spiralei. Dacă sistemul este deschis în prealabil, acesta trebuie eliminat.

Numai o persoană calificată poate instala contraceptivul Mirena. Înainte de aceasta, medicul trebuie să efectueze o examinare și să prescrie examinarea necesară:

examinări ginecologice și ale sânilor;
analiza frotiului cervical;
mamografie;
colposcopie și examen pelvin.

Trebuie să vă asigurați că nu există sarcină, neoplasme maligne sau ITS. Dacă sunt detectate boli inflamatorii, acestea sunt tratate înainte de plasarea Mirena. De asemenea, ar trebui să determinați dimensiunea, locația și forma uterului. Poziția corectă a spiralei asigură un efect contraceptiv și protejează împotriva expulzării sistemului.

Pentru pacientii de varsta fertila se introduce un DIU in primele zile ale menstruatiei. În absența contraindicațiilor, sistemul poate fi instalat imediat după un avort. Daca uterul se contracta normal dupa nastere, Mirena poate fi folosita dupa 6 saptamani. Puteți înlocui DIU în orice zi, indiferent de ciclul dumneavoastră. Pentru a preveni creșterea excesivă a endometrului, sistemul intrauterin trebuie introdus la sfârșitul ciclului menstrual.

Precauții

După instalarea DIU, trebuie să consultați un ginecolog în 9-12 săptămâni. Apoi puteți vizita medicul o dată pe an, mai des dacă apar plângeri. Până acum, datele clinice dovedesc o predispoziție la dezvoltare vene varicoase iar tromboza venelor picioarelor la utilizarea spiralei sunt absente. Dar dacă apar semne ale acestor boli, trebuie să consultați un medic.

Efectul levonorgestrelului afectează negativ toleranța la glucoză, drept urmare pacienții cu diabet zaharat trebuie să monitorizeze sistematic nivelurile de glucoză din sânge. Dacă există o amenințare de endocardită septică la femeile cu defecte valvulare ale inimii, inserarea și îndepărtarea sistemului trebuie efectuate cu ajutorul agenților antibacterieni.

Reacțiile adverse posibile sunt minore

Sarcina ectopică este extrem de rară și necesită o intervenție chirurgicală de urgență. Această complicație poate fi suspectată dacă apar simptome de sarcină (întârziere prelungită a menstruației, amețeli, greață etc.) împreună cu durere severă abdomenul inferior și semne de sângerare internă (slăbiciune severă, piele palidă, tahicardie). Există o probabilitate mai mare de a dezvolta o astfel de complicație după patologii inflamatorii sau infecțioase severe ale pelvisului sau un istoric de sarcină ectopică.
Penetrarea (creșterea în interior în perete) și perforația (perforarea) uterului se dezvoltă de obicei atunci când este introdus DIU. Aceste complicații pot fi însoțite de alăptare, naștere recentă sau o poziție nenaturală a uterului.
Expulzarea sistemului din uter are loc destul de des. Pentru depistarea sa precoce, pacienților li se recomandă să verifice prezența firelor în vagin după fiecare menstruație. Doar că, de regulă, probabilitatea ca DIU să cadă este mare în timpul menstruației. Acest proces trece neobservat de femeie. În consecință, atunci când Mirena este expulzată, efectul contraceptiv încetează. Pentru a evita neînțelegerile, se recomandă inspectarea tampoanelor și tampoanelor utilizate pentru pierderi. Manifestarea începutului căderii DIU la mijlocul ciclului poate fi sângerare și durere. Dacă are loc expulzarea incompletă a dispozitivului hormonal intrauterin, medicul trebuie să îl îndepărteze și să instaleze unul nou.
Inflamator si boli infectioase organele pelvine se dezvoltă de obicei în prima lună de utilizare a sistemului Mirena. Riscul de complicații crește odată cu schimbările frecvente ale partenerilor sexuali. Indicația pentru îndepărtarea bobinei în acest caz este patologia recurentă sau severă și lipsa rezultatelor tratamentului.
Amenoreea se dezvoltă la multe femei în timpul utilizării DIU. Complicația nu apare imediat, ci la aproximativ 6 luni de la instalarea Mirena. Când încetați să aveți menstruație, trebuie mai întâi să excludeți sarcina. După îndepărtarea DIU, ciclul menstrual este restabilit.
Aproximativ 12% dintre paciente dezvoltă chisturi ovariene funcționale. Cel mai adesea, nu se manifestă în niciun fel și doar ocazional pot apărea dureri în timpul sexului și o senzație de greutate în abdomenul inferior. Foliculii măriți revin de obicei la normal în 2-3 luni singuri.

Îndepărtarea DIU

Spirala trebuie îndepărtată la 5 ani de la instalare. Dacă pacienta nu planifică sarcina în continuare, atunci manipularea se efectuează la începutul menstruației. Îndepărtând sistemul în mijlocul ciclului, există o posibilitate de concepție. Dacă doriți, puteți înlocui imediat un contraceptiv intrauterin cu unul nou. Ziua ciclului nu contează. După îndepărtarea produsului, trebuie să inspectați cu atenție sistemul, deoarece dacă există dificultăți în îndepărtarea Mirena, substanța poate aluneca în cavitatea uterină. Atât introducerea, cât și îndepărtarea sistemului pot fi însoțite de sângerare și durere. Uneori apar leșin sau convulsii la pacienții cu epilepsie.

Sarcina și Mirena

DIU are un efect contraceptiv puternic, dar nu 100%. Dacă sarcina se dezvoltă totuși, atunci în primul rând este necesar să se excludă forma ei ectopică. Într-o sarcină normală, DIU este îndepărtat cu grijă sau se efectuează un avort medical. Nu în toate cazurile, este posibilă îndepărtarea sistemului Mirena din uter, atunci probabilitatea unei sarcini premature crește. De asemenea, este necesar să se țină seama de posibilele efecte adverse ale hormonului asupra formării fătului.

Utilizați în timpul alăptării

DIU cu levonorgestrel intră în sânge în doze mici și poate fi excretat în lapte în timpul alăptării. În acest caz, conținutul de hormoni este de aproximativ 0,1%. Medicii spun că la o asemenea concentrație este imposibil ca o astfel de doză să poată afecta starea generala firimituri.

Întrebări frecvente

Prețul Mirena este destul de mare, iar utilizarea unui contraceptiv poate provoca multe efecte secundare. Are vreunul influență pozitivă remediu pentru corpul feminin?

Mirena este adesea folosită pentru a restabili starea endometrului după îndepărtarea ovariană bilaterală sau în timpul menopauzei patologice. De asemenea, dispozitivul intrauterin:

crește nivelul hemoglobinei;
previne cancerul endometrial și hiperplazia;
reduce durata și volumul sângerării idiopatice;
restabilește metabolismul fierului în organism;
reduce durerea în timpul algomenoreei;
efectuează prevenirea fibroamelor și endometriozei uterului;
are un efect general de întărire.

Mirena este folosită pentru a trata fibromul?

Spirala oprește creșterea nodului miomatos. Dar sunt necesare diagnostice suplimentare și consultarea unui ginecolog. Este necesar să se țină cont de volumul și localizarea nodurilor, de exemplu, în cazul unor formațiuni submucoase de fibrom care modifică forma uterului, instalarea sistemului Mirena este contraindicată.

Este utilizat medicamentul intrauterin Mirena pentru endometrioză?

DIU este utilizat pentru a preveni endometrioza, deoarece oprește creșterea endometrului. Recent, au fost prezentate rezultatele studiilor care demonstrează eficacitatea tratării bolii. Dar sistemul oferă doar un efect temporar și fiecare caz trebuie luat în considerare individual.

La șase luni după introducerea lui Mirena, am dezvoltat amenoree. Asa ar trebui sa fie? Voi putea rămâne însărcinată în viitor?

Absența menstruației este o reacție naturală la influența hormonului. Se dezvoltă treptat la fiecare 5 pacienți. Pentru orice eventualitate, fa un test de sarcina. Dacă este negativ, atunci nu este nevoie să vă faceți griji după îndepărtarea sistemului, menstruația se reia și puteți planifica o sarcină.

După instalarea contraceptivei Mirena, vor exista scurgeri, dureri sau sângerări uterine?

De obicei, aceste simptome apar într-o formă ușoară, imediat după introducerea Mirena. Sângerările severe și durerea sunt adesea indicații pentru îndepărtarea DIU. Cauza poate fi sarcina ectopică, instalarea necorespunzătoare a sistemului sau expulzarea. Contactați imediat medicul ginecolog.

Îți poate afecta DIU Mirena greutatea?

Creșterea în greutate este unul dintre efectele secundare ale medicamentului. Dar trebuie să țineți cont de faptul că apare la 1 femeie din 10 și, de regulă, acest efect este de scurtă durată după câteva luni; Totul depinde de caracteristicile individuale ale corpului.

M-am protejat de o sarcină nedorită cu pastile hormonale, dar de multe ori am uitat să le iau. Cum pot schimba medicamentul în spirala Mirena?

Aportul neregulat de hormoni pe cale orală nu poate proteja complet împotriva sarcinii, așa că este mai bine să treceți la contracepția intrauterină. Înainte de aceasta, trebuie să consultați un medic și să faceți testele necesare. Este mai bine să instalați sistemul în zilele 4-6 ale ciclului menstrual.

Când pot rămâne însărcinată după ce o scot pe Mirena?

Conform statisticilor, 80% dintre femei rămân însărcinate, dacă asta își doresc, bineînțeles, în primul an de la scoaterea DIU. Datorită acțiunii sale hormonale, crește chiar și ușor nivelul de fertilitate (fertilitate).

De unde pot cumpăra spirala Mirena? Și care este prețul ei?

DIU este disponibil numai pe bază de rețetă și este vândut în farmacii. Prețul său este determinat de producător și variază de la 9 la 13 mii de ruble.

Formula brută

C21H28O2

Grupa farmacologică a substanței Levonorgestrel

Clasificare nosologică (ICD-10)

cod CAS

797-63-7

Caracteristicile substanței Levonorgestrel

Progestogen sintetic cu o greutate moleculară de 315,45.

Farmacologie

Acțiune farmacologică- contraceptiv, gestagenic.

Farmacodinamica

Levonorgestrelul este un gestagen sintetic cu efect contraceptiv, proprietăți gestagenice și antiestrogenice pronunțate.

Atunci când este administrat oral, la regimul de dozare recomandat, levonorgestrelul suprimă ovulația și fertilizarea dacă actul sexual are loc în faza preovulatorie, când posibilitatea de fertilizare este cea mai mare. De asemenea, poate provoca modificări ale endometrului care împiedică implantarea unui ovul fertilizat. Crește vâscozitatea secrețiilor cervicale, ceea ce interferează cu avansarea spermatozoizilor. Levonorgestrelul nu este eficient dacă implantarea a avut loc deja.

Eficienţă: Se recomandă începerea tratamentului cu levonorgestrel cât mai curând posibil (dar nu mai târziu de 72 de ore) după actul sexual, dacă nu s-au utilizat măsuri contraceptive de protecție. Cu cât trece mai mult timp între actul sexual și administrarea medicamentului, cu atât eficacitatea acestuia este mai mică (95% în primele 24 de ore, 85% de la 24 la 48 de ore și 58% de la 48 la 72 de ore). La doza recomandată, levonorgestrelul nu are un efect semnificativ asupra factorilor de coagulare a sângelui, metabolismului lipidelor și carbohidraților.

Ca parte a sistemului terapeutic intrauterin (IUT), levonorgestrelul eliberat are în principal un efect gestagenic local. Gestagenul (levonorgestrelul) este eliberat direct în cavitatea uterină, ceea ce permite utilizarea acestuia în condiții extrem de scăzute. doza zilnică. Concentrațiile mari de levonorgestrel în endometru ajută la reducerea sensibilității receptorilor săi de estrogen și progesteron, făcând endometrul rezistent la estradiol și având un puternic efect antiproliferativ. Când se utilizează levonorgestrel ca parte a VTS, se observă modificări morfologice ale endometrului și o reacție locală slabă la prezența unui corp străin în uter. O creștere a vâscozității secreției cervicale împiedică pătrunderea spermatozoizilor în uter. Levonorgestrelul din VTS previne fertilizarea datorită inhibării motilității și funcției spermatozoizilor în uter și trompele uterine. La unele femei, ovulația este de asemenea suprimată. Utilizarea anterioară a levonorgestrelului ca parte a VTS nu afectează funcția de reproducere. Aproximativ 80% dintre femeile care doresc să aibă un copil rămân însărcinate în decurs de 12 luni după îndepărtarea VTS.

În primele luni de utilizare a levonorgestrelului ca parte a VTS, datorită procesului de suprimare a proliferării endometriale, poate fi observată o creștere inițială a spotting-ului și spotting-ului din vagin. După aceasta, o suprimare pronunțată a proliferării endometriale duce la o scădere a duratei și volumului sângerării menstruale la femeile care utilizează levonorgestrel ca parte a ITC. Sângerarea slabă se transformă adesea în oligo sau amenoree. În același timp, funcția ovariană și concentrația de estradiol în plasma sanguină rămân normale.

Levonorgestrelul ca parte a VTS poate fi utilizat pentru a trata menoragia idiopatică, de ex. menoragie în absența proceselor hiperplazice în endometru (cancer endometrial, leziuni metastatice ale uterului, nodul miomatos interstițial submucos sau mare care duce la deformarea cavității uterine, adenomioză), endometrită, boli extragenitale și afecțiuni însoțite de hipocoagulare severă (de exemplu , boala von Willebrand, trombocitopenie severă), ale căror simptome sunt menoragia. După 3 luni de utilizare a levonorgestrelului ca parte a VTS, pierderea de sânge menstruală la femeile cu menoragie este redusă cu 62-94% și cu 71-95% după 6 luni de utilizare. Când levonorgestrelul este utilizat ca parte a VTS timp de doi ani, eficacitatea acestuia (reducerea pierderii de sânge menstrual) este comparabilă cu metodele de tratament chirurgical (ablația sau rezecția endometrului). Un răspuns mai puțin favorabil la tratament este posibil cu menoragia cauzată de fibroamele uterine submucoase. Reducerea pierderii de sânge menstrual reduce riscul anemie cu deficit de fier. Levonorgestrelul în VTS reduce severitatea simptomelor de dismenoree.

Eficacitatea levonorgestrelului în VTS în prevenirea hiperplaziei endometriale în timpul terapiei cronice cu estrogeni a fost la fel de mare cu administrarea orală și transdermică de estrogen.

Farmacocinetica

Absorbţie

Atunci când este administrat oral, levonorgestrelul este absorbit rapid și aproape complet. Biodisponibilitatea absolută este de 100% din doza administrată.

După administrarea de VTS, levonorgestrelul începe să fie eliberat imediat în cavitatea uterină, așa cum este demonstrat de măsurătorile concentrației sale în plasma sanguină. Expunerea locală mare a levonorgestrelului în cavitatea uterină, necesară pentru efectul său local asupra endometrului, asigură un gradient mare de concentrație în direcția de la endometru la miometru (concentrația de levonorgestrel în endometru depășește cu mai mult concentrația sa în miometru). de 100 de ori) și concentrații scăzute de levonorgestrel în plasma sanguină (concentrația de levonorgestrel în endometru depășește concentrația sa în plasma sanguină de peste 1000 de ori). Viteza de eliberare a levonorgestrelului în cavitatea uterină in vivo inițial este de aproximativ 20 mcg/zi, iar după 5 ani scade la 10 mcg/zi.

Distributie

După administrarea unei doze de 0,75 mg sau 1,5 mg, Cmax de levonorgestrel în plasma sanguină este de 14,1 sau, respectiv, 18,5 ng/ml, iar Tmax este de 1,6 sau, respectiv, 2 ore. După atingerea Cmax, concentrația de levonorgestrel scade.

Levonorgestrelul se leagă nespecific de albumina plasmatică și în mod specific de SHBG. Aproximativ 1-2% din levonorgestrelul circulant este prezent ca steroid liber, în timp ce 42-62% este legat în mod specific de SHBG.

În timpul utilizării levonorgestrelului ca parte a VTS, concentrația de SHBG scade. În consecință, fracția asociată cu SHBG scade în această perioadă, iar fracția liberă crește. V d aparentă medie a levonorgestrelului este de aproximativ 106 L.

După începerea administrării ca parte a VTS, levonorgestrelul este detectat în plasma sanguină după o oră, T max este de 2 săptămâni. În conformitate cu scăderea ratei de eliberare, concentrația plasmatică mediană a levonorgestrelului la femeile de vârstă reproductivă cu o greutate corporală peste 55 kg scade de la 206 pg/ml (percentila 25-75: 151-264 pg/ml), determinată după 6 luni. , la 194 pg/ml (146-266 pg/ml) după 12 luni și până la 131 pg/ml (113-161 pg/ml) după 60 de luni.

S-a demonstrat că greutatea corporală și concentrațiile plasmatice de SHBG influențează concentrațiile sistemice de levonorgestrel, de exemplu. cu greutate corporală mică și/sau concentrații mari de SHBG, concentrațiile de levonorgestrel sunt mai mari. La femeile de vârstă reproductivă cu greutate corporală mică (37-55 kg), concentrația mediană de levonorgestrel în plasma sanguină este de aproximativ 1,5 ori mai mare.

La femeile aflate în postmenopauză care utilizează levonorgestrel ca parte a VTS concomitent cu utilizarea estrogenilor intravaginal sau transdermic, concentrația mediană de levonorgestrel în plasma sanguină scade de la 257 pg/ml (percentila 25-75: 186-326 pg/ml), determinată. după 12 luni, până la 149 pg/ml (122-180 pg/ml) după 60 de luni. Când levonorgestrelul este utilizat ca parte a unui VTS concomitent cu administrarea orală de estrogeni, concentrația de levonorgestrel în plasma sanguină, determinată după 12 luni, crește la aproximativ 478 pg/ml (percentila 25-75: 341-655 pg/ml) , care se datorează inducerii sintezei SHBG .

Biotransformare

Levonorgestrelul este metabolizat pe scară largă. Principalii metaboliți din plasma sanguină sunt formele neconjugate și conjugate ale 3α-, 5β-tetrahidrolevonorgestrel. Metaboliții activi farmacologic ai levonorgestrelului sunt necunoscuți. Pe baza rezultatelor cercetării in vitroŞi in vivo, principala izoenzimă implicată în metabolizarea levonorgestrelului este CYP3A4. Izoenzimele CYP2E1 pot fi, de asemenea, implicate în metabolizarea levonorgestrelului. CYP2C19Şi CYP2C9, însă într-o măsură mai mică.

Eliminare

Clearance-ul plasmatic total al levonorgestrelului este de aproximativ 1 ml/min/kg. Levonorgestrelul nemodificat este excretat numai în urme. Metaboliții sunt excretați prin intestine și rinichi cu un coeficient de excreție egal cu 1,77. T1/2 după administrarea orală și când se utilizează levonogestrel ca parte a VTS (în faza terminală, reprezentată în principal de metaboliți), este de aproximativ o zi.

Liniaritate/neliniaritate

VTS. Farmacocinetica levonorgestrelului depinde de concentrația de SHBG, care, la rândul său, este influențată de estrogeni și androgeni. La utilizarea levonorgestrelului ca parte a VTS, a fost observată o scădere a concentrației medii de SHBG cu aproximativ 30%, care a fost însoțită de o scădere a concentrației de levonorgestrel în plasma sanguină. Aceasta indică neliniaritatea farmacocineticii levonorgestrelului în timpul utilizării acestuia ca parte a VTS. Având în vedere acțiunea predominant locală a levonorgestrelului în VTS, influența modificărilor concentrațiilor sistemice de levonorgestrel asupra eficacității acestuia în acest caz este puțin probabilă.

Utilizarea substanței Levonorgestrel

Interior. Contracepția post-coitală de urgență la femei (după actul sexual neprotejat sau lipsa de încredere a metodei contraceptive utilizate).

Pentru VTS. Contracepția (pe termen lung), menoragia idiopatică, prevenirea hiperplaziei endometriale în timpul terapiei de substituție cu estrogeni.

Contraindicații

Interior. Hipersensibilitate la levonorgestrel; insuficiență hepatică severă; sarcina (inclusiv suspecta); perioada de alăptare; vârsta de până la 16 ani.

Pentru VTS. Sarcina sau suspiciunea de ea; boli inflamatorii existente sau recurente ale organelor pelvine; infecții ale tractului urinar și genital inferior; endometrita postpartum; avort septic în ultimele 3 luni; cervicita; boli însoțite de o susceptibilitate crescută la infecții; displazie cervicală; neoplasme maligne ale uterului sau colului uterin; tumori dependente de progestativ, incl.

cancer mamar; sângerare uterină patologică de etiologie necunoscută; anomalii congenitale sau dobândite ale uterului, incl.

fibroame care duc la deformarea cavității uterine; boli hepatice acute sau tumori; hipersensibilitate la levonorgestrel.

Interior. Utilizarea levonorgestrelului ca parte a VTS nu a fost studiată la femeile cu vârsta peste 65 de ani și, prin urmare, nu este recomandată pentru această categorie de pacienți.

Pentru VTS. Restricții de utilizare Boli ale ficatului sau ale căilor biliare, icter (inclusiv antecedente), boala Crohn; antecedente de boală inflamatorie pelvină sau sarcină extrauterină; prezența unei predispoziții ereditare sau dobândite la tromboză..

După consultarea unui specialist: migrenă, migrenă focală cu pierderea asimetrică a vederii sau alte simptome care indică ischemie cerebrală tranzitorie; dureri de cap neobișnuit de severe; icter; hipertensiune arterială severă; tulburări circulatorii severe, inclusiv.

accident vascular cerebral și infarct miocardic; defecte cardiace congenitale sau boli ale valvelor cardiace (datorită riscului de a dezvolta endocardită septică);

diabet zaharat. Utilizarea levonorgestrelului ca parte a VTS este contraindicată în timpul sarcinii sau în timpul suspectării sarcinii. Sarcina la femeile care au un VTS care conține levonorgestrel este extrem de rară. Dar dacă VTS cade din cavitatea uterină, femeia nu mai este protejată de sarcină și ar trebui să folosească alte metode de contracepție înainte de a consulta un medic.

Unele femei nu au sângerare menstruală în timp ce folosesc levonorgestrel ca parte a ITC. Absența menstruației nu indică neapărat sarcină. Dacă o femeie nu are menstruație și, în același timp, există și alte semne de sarcină (greață, oboseală, sensibilitate la sâni), atunci este necesar să consultați un medic pentru examinare și un test de sarcină.

Dacă sarcina apare la o femeie în timp ce utilizează levonorgestrel ca parte a VTS, se recomandă eliminarea VTS, deoarece orice dispozitiv contraceptiv intrauterin rămas in situ, crește riscul de avort spontan, infecție sau naștere prematură. Îndepărtarea VTS sau sondarea uterului poate duce la avort spontan. Dacă îndepărtarea cu grijă a dispozitivului contraceptiv intrauterin nu este posibilă, ar trebui discutată fezabilitatea avortului medical. Dacă o femeie dorește să continue sarcina și este imposibil să elimine VTS, pacienta trebuie informată despre riscuri, în special despre posibilul risc de avort septic în al doilea trimestru de sarcină, bolile purulente-septice postpartum care pot fi complicat de sepsis, șoc septic și moarte, precum și posibile consecințe naștere prematură pentru copil.

În astfel de cazuri, cursul sarcinii trebuie monitorizat cu atenție. Este necesar să se excludă sarcina ectopică. Femeii trebuie să i se explice că trebuie să informeze medicul despre toate simptomele care sugerează complicații ale sarcinii, în special apariția durerilor de crampe în abdomenul inferior, sângerări sau pete din vagin și creșterea temperaturii corpului. Levonorgestrelul, ca parte a VTS, este eliberat în cavitatea uterină. Aceasta înseamnă că fătul este expus la o concentrație locală relativ mare a hormonului, deși hormonul pătrunde în el în cantități mici prin sânge și placentă. Datorită utilizării intrauterine și acțiunii locale a hormonului, este necesar să se țină cont de posibilitatea unui efect de virilizare asupra fătului. Datorită eficacității contraceptive ridicate a levonorgestrelului în ITC, experiența clinică cu privire la rezultatele sarcinii cu utilizarea acestuia este limitată. Cu toate acestea, femeia ar trebui să fie informată că în acest moment Nu există dovezi de defecte congenitale cauzate de utilizarea levonorgestrelului ca parte a ITC în cazurile de continuare a sarcinii până la naștere fără îndepărtarea ITC.

Levonorgestrelul trece în laptele matern. După administrare, alăptarea trebuie oprită timp de 24 de ore.

VTS. Alăptarea unui copil atunci când se utilizează levonorgestrel ca parte a VTS nu este contraindicată. Aproximativ 0,1% din doza de levonorgestrel poate pătrunde în corpul copilului în timpul alăptării. Cu toate acestea, este puțin probabil să prezinte un risc pentru copil la dozele eliberate în cavitatea uterină după introducerea unui VTS.

Se crede că utilizarea levonorgestrelului ca parte a VTS la 6 săptămâni după naștere nu are un efect dăunător asupra creșterii și dezvoltării copilului. Monoterapia cu gestageni nu afectează cantitatea și calitatea laptele matern. Au fost raportate cazuri rare de sângerare uterină la femeile care utilizează levonorgestrel ca parte a VTS în timpul alăptării.

Fertilitate. După îndepărtarea VTS, fertilitatea femeilor este restabilită.

Efecte secundare ale substanței Levonorgestrel

Frecvența reacțiilor adverse (AD) după administrarea de levonorgestrel: foarte frecvente (≥1/10); adesea (≥1/100,<1/10).

Foarte des- greață, senzație de oboseală, dureri abdominale, spotting aciclic (sângerare).

Adesea- vărsături, diaree, amețeli, dureri de cap, sensibilitate a glandelor mamare, tensiune la nivelul glandelor mamare, dismenoree, sângerări menstruale abundente, menstruație întârziată (nu mai mult de 5-7 zile; dacă menstruația nu are loc pentru o perioadă mai lungă, sarcina trebuie fi exclus). Sunt posibile reacții alergice: urticarie, erupție cutanată, mâncărime, umflarea feței.

VTS. La majoritatea femeilor, după instalarea unui VTS care conține levonorgestrel, natura sângerării ciclice se modifică. În primele 90 de zile de utilizare, o creștere a duratei sângerării este observată de 22% dintre femei, iar sângerarea neregulată este observată la 67% dintre femei, frecvența acestor fenomene scade la 3, respectiv 19%; sfârșitul primului an de utilizare a VTS. În același timp, amenoreea se dezvoltă la 0% și sângerări rare la 11% dintre pacienți în primele 90 de zile de utilizare. Până la sfârșitul primului an de utilizare, frecvența acestor evenimente crește la 16, respectiv 57%.

Atunci când se utilizează levonorgestrel ca parte a VTS în combinație cu terapia de substituție cu estrogen pe termen lung, sângerarea ciclică se oprește treptat la majoritatea femeilor în timpul primului an de utilizare.

Mai jos sunt date despre incidența PD raportată cu utilizarea levonorgestrelului ca parte a VTS. Frecvența de apariție a PD: foarte frecvente (≥1/10); adesea (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); частота неизвестна. ПД представлены по классам системы органов согласно MedDRA. Datele de incidență reflectă incidența estimată a PD raportată în timpul studiilor clinice cu levonorgestrel în ITC pentru contracepție și menoragia idiopatică la 5091 de femei.

PD raportate în studiile clinice cu levonorgestrel în VTS pentru indicația „prevenirea hiperplaziei endometriale în timpul terapiei de substituție estrogenică” (care implică 514 femei) au fost observate cu aceeași frecvență, cu excepția cazurilor indicate cu asteriscuri (*, **) .

Din sistemul imunitar: frecvență necunoscută - hipersensibilitate la levonorgestrel, inclusiv erupții cutanate, urticarie și angioedem.

Din punct de vedere mental: adesea - stare de spirit depresivă, depresie.

Din sistemul nervos: foarte des - dureri de cap; adesea – migrenă.

Din tractul gastrointestinal: foarte des - dureri abdominale, dureri în zona pelviană; adesea - greață.

Pentru piele și țesuturi subcutanate: adesea - acnee, hirsutism; mai puțin frecvente - alopecie, mâncărime, eczeme.

Din sistemul musculo-scheletic și țesutul conjunctiv: adesea - dureri de spate**.

Din sistemul reproducător și glandele mamare: foarte des - modificări ale volumului pierderilor de sânge, inclusiv creșterea și scăderea intensității sângerării, spotting, oligomenoree, vulvovaginită*, secreții din tractul genital*; deseori - infecții ale organelor pelvine, chisturi ovariene, dismenoree, dureri la nivelul glandelor mamare**, ingurgitare a glandelor mamare, expulzarea VTS (completă sau parțială); rar - perforație uterină (inclusiv penetrare).

Rezultatele sondajului: frecvență necunoscută - creșterea tensiunii arteriale.

* Adesea pentru indicația „prevenirea hiperplaziei endometriale în timpul terapiei de substituție cu estrogeni”.

** Foarte des pentru indicația „prevenirea hiperplaziei endometriale în timpul terapiei de substituție cu estrogeni”.

Pentru a descrie anumite reacții, sinonimele acestora și condițiile asociate, în majoritatea cazurilor terminologia corespunzătoare MedDRA.

Interacţiune

Odată cu utilizarea simultană a medicamentelor care sunt inductori ai enzimelor hepatice microzomale, metabolismul levonorgestrelului este accelerat.

Următoarele medicamente pot reduce eficacitatea levonorgestrelului: amprenavir, lansoprazol, nevirapină, oxcarbazepină, tacrolimus, topiramat, tretinoină, barbiturice (inclusiv primidona), fenobarbital, fenitoină și carbamazepină, medicamente care conțin sunătoare. (Hypericum perforatum), precum și rifampicină, ritonavir, ampicilină, tetraciclină, rifabutină, griseofulvină, efavirenz. Reduce eficacitatea medicamentelor hipoglicemiante și anticoagulante (derivați de cumarină, fenindionă). Crește concentrațiile plasmatice ale GCS. Medicamentele care conțin levonorgestrel pot crește riscul de toxicitate a ciclosporinei datorită suprimării metabolismului acestuia.

Levonorgestrelul poate reduce eficacitatea ulipristalului prin acționarea competitivă asupra receptorului de progesteron. Prin urmare, nu se recomandă utilizarea simultană a medicamentelor care conțin levonorgestrel cu preparate de ulipristal.

Pentru cooperarea militaro-tehnică(în plus). Efectul inductorilor enzimelor microzomale hepatice asupra eficacității levonorgestrelului în VTS este necunoscut, dar se crede că este nesemnificativ, deoarece levonorgestrelul în VTS are în principal efecte locale.

Supradozaj

Simptome: greață, vărsături, pete/sângerare.

Tratament: simptomatic, nu există un antidot specific.

Pentru VTS. Nu se aplică.

Căi de administrare

În interior, intrauterin.

Precauții pentru substanța Levonorgestrel

Când se administrează pe cale orală

Levonorgestrelul trebuie luat exclusiv pentru contracepția de urgență. Utilizarea repetată în cadrul unui ciclu menstrual nu este recomandată.

Levonorgestrelul trebuie luat cât mai curând posibil, dar nu mai târziu de 72 de ore după actul sexual neprotejat. Eficacitatea contracepției de urgență cu utilizare întârziată este semnificativ redusă.

Levonorgestrelul nu înlocuiește utilizarea metodelor permanente de contracepție. În cele mai multe cazuri, nu afectează natura ciclului menstrual. Cu toate acestea, sunt posibile sângerări aciclice și o întârziere a menstruației de câteva zile. Dacă menstruația este întârziată cu mai mult de 5-7 zile și caracterul ei se modifică (secreții slabe sau abundente), sarcina trebuie exclusă. Apariția durerii în abdomenul inferior și leșinul pot indica o sarcină ectopică (ectopică).

La adolescenții cu vârsta sub 16 ani, utilizarea levonorgestrelului este posibilă numai în cazuri excepționale (inclusiv viol) și numai după consultarea unui medic ginecolog. După contracepția de urgență, se recomandă o a doua consultație cu un medic ginecolog.

În bolile tractului gastrointestinal (de exemplu, boala Crohn), precum și la femeile cu exces de greutate corporală, eficacitatea levonorgestrelului poate fi redusă.

Levonorgestrelul trebuie utilizat cu prudență la femeile cu boli hepatice sau ale căilor biliare, cu antecedente de boală inflamatorie pelvină sau sarcină ectopică sau cu predispoziție ereditară sau dobândită la tromboză.

Când utilizați VTS

Înainte de instalarea unui VTS care conține levonorgestrel, procesele patologice din endometru trebuie excluse, deoarece sângerarea/petarea neregulată este adesea observată în primele luni de utilizare. Procesele patologice la nivelul endometrului trebuie, de asemenea, excluse dacă sângerarea apare după începerea terapiei de substituție cu estrogeni la o femeie care continuă să utilizeze levonorgestrel ca parte a VTS, stabilită anterior pentru contracepție. De asemenea, trebuie luate măsuri de diagnostic adecvate atunci când se dezvoltă sângerări neregulate în timpul tratamentului pe termen lung.

Levonorgestrelul ca parte a VTC nu este utilizat pentru contracepția postcoitală.

Levonorgestrelul ca parte a VTS trebuie utilizat cu prudență la femeile cu boală valvulară congenitală sau dobândită, ținând cont de riscul de endocardită septică. La introducerea sau îndepărtarea unui VTS, acești pacienți trebuie să primească antibiotice profilactice.

Levonorgestrelul în doze mici poate afecta toleranța la glucoză și, prin urmare, concentrația sa în plasma sanguină trebuie monitorizată în mod regulat la femeile cu diabet zaharat care utilizează levonorgestrel ca parte a VTS. De regulă, nu este necesară ajustarea dozei de medicamente hipoglicemice.

Unele manifestări ale polipozei sau cancerului endometrial pot fi mascate de sângerări neregulate. În astfel de cazuri, este necesară o examinare suplimentară pentru a clarifica diagnosticul.

Levonorgestrelul, ca parte a VTS, nu este medicamentul de prima alegere nici pentru femeile tinere care nu au fost însărcinate anterior, nici pentru femeile aflate în postmenopauză cu atrofie uterină severă.

Dovezile disponibile sugerează că utilizarea levonorgestrelului în ITC nu crește riscul de a dezvolta cancer de sân la femeile aflate în postmenopauză sub 50 de ani. Datorită datelor limitate obținute în timpul studiului acestui medicament pentru indicația „prevenirea hiperplaziei endometriale în timpul terapiei de substituție cu estrogeni”, riscul de cancer de sân atunci când este utilizat pentru această indicație nu poate fi confirmat sau infirmat.

Oligo- și amenoree. Oligo- și amenoreea la femeile de vârstă fertilă se dezvoltă treptat, în aproximativ 57 și, respectiv, 16% din cazuri până la sfârșitul primului an de utilizare a levonorgestrelului ca parte a VTS. Dacă menstruația lipsește în decurs de 6 săptămâni de la începutul ultimei perioade menstruale, sarcina trebuie exclusă. Testele de sarcină repetate pentru amenoree nu sunt necesare dacă nu există alte semne de sarcină.

Când levonorgestrelul în VTS este utilizat în combinație cu terapia de substituție cu estrogen continuă, majoritatea femeilor dezvoltă treptat amenoree în primul an.

Boli inflamatorii ale organelor pelvine (BIP). Tubul de ghidare ajută la protejarea VTS care conține levonorgestrel de infecție în timpul inserției, iar dispozitivul pentru introducerea VTS este special conceput pentru a minimiza riscul de infecție. BIP la pacienții care utilizează VTS este adesea clasificată ca o boală cu transmitere sexuală. Sa constatat că a avea mai mulți parteneri sexuali este un factor de risc pentru BIP. BIP poate avea consecințe grave: poate afecta fertilitatea și poate crește riscul de sarcină ectopică.

Ca și în cazul altor proceduri ginecologice sau chirurgicale, infecția severă sau sepsisul (inclusiv sepsisul streptococic de grup A) se poate dezvolta după plasarea VTS, deși acest lucru este extrem de rar.

Pentru endometrita recurentă sau PID sau pentru infecțiile severe sau acute care sunt refractare la tratament timp de câteva zile, VTS care conține levonorgestrel trebuie îndepărtat. Dacă o femeie are dureri persistente în abdomenul inferior, frisoane, febră, dureri asociate cu actul sexual (dispareunie), pete/sângerări prelungite sau abundente din vagin sau modificări ale naturii secrețiilor vaginale, trebuie să consultați imediat un medic. Durerea severă sau febra care apare imediat după inserarea VTS poate indica o infecție severă care trebuie tratată imediat. Chiar și în cazurile în care numai simptomele individuale indică posibilitatea infecției, sunt indicate examenul bacteriologic și monitorizarea.

Expulzare. Semne posibile de expulzare parțială sau completă a oricărui VTS sunt sângerarea și durerea. Contracțiile mușchilor uterini în timpul menstruației conduc uneori la deplasarea VTS sau chiar la expulzarea acestuia din uter, ceea ce duce la încetarea efectului contraceptiv. Expulzarea parțială poate reduce eficacitatea VTS care conține levonorgestrel. Deoarece levonorgestrelul din VTS reduce pierderea de sânge menstrual, creșterea acestuia poate indica expulzarea VTS. O femeie este sfătuită să verifice firele cu degetele, de exemplu în timp ce face duș. Dacă o femeie găsește semne de deplasare sau prolaps al VTS sau nu poate simți firele, ar trebui să evite actul sexual sau să folosească alte metode de contracepție și să consulte un medic cât mai curând posibil.

Dacă poziția în cavitatea uterină este incorectă, VTS trebuie îndepărtat. Un sistem nou poate fi instalat în acest moment.

Perforare și penetrare. Perforarea sau penetrarea corpului sau a colului uterin al VTS apare rar, în principal în timpul inserției, și poate reduce eficacitatea levonorgestrelului în VTS. În aceste cazuri, sistemul ar trebui să fie eliminat. Dacă există o întârziere în diagnosticarea perforației și migrației VTS, pot apărea complicații precum aderențe, peritonită, obstrucție intestinală, perforație intestinală, abcese sau eroziuni ale organelor interne adiacente. Riscul de perforare a uterului este crescut la femeile care alăptează. Poate exista un risc crescut de perforație la instalarea unui VTS după naștere și la femeile cu flexie uterină fixă.

Sarcina extrauterina. Femeile cu antecedente de sarcină ectopică (ectopică), operație tubară sau infecție pelvină prezintă un risc mai mare de sarcină ectopică. Posibilitatea unei sarcini extrauterine trebuie luată în considerare în cazul durerilor abdominale inferioare, mai ales dacă aceasta este combinată cu încetarea menstruației sau când o femeie cu amenoree începe să sângereze. Incidența sarcinii ectopice cu ITC care conține levonorgestrel este de aproximativ 0,1% pe an. Riscul absolut de sarcină ectopică la femeile care utilizează acest medicament este scăzut. Cu toate acestea, dacă o femeie cu un VTS stabilit care conține levonorgestrel rămâne însărcinată, probabilitatea relativă a unei sarcini ectopice este mai mare.

Pierderea firelor. Dacă, în timpul unui examen ginecologic, firele pentru îndepărtarea VTS nu pot fi detectate în zona cervicală, este necesar să excludem sarcina. Firele pot fi trase în cavitatea uterină sau canalul cervical și devin din nou vizibile după următoarea menstruație. Dacă sarcina este exclusă, locația firelor poate fi de obicei determinată prin sondarea atentă cu un instrument adecvat. Dacă firele nu pot fi detectate, este posibil ca VTS să fi fost expulzat din cavitatea uterină. Ultrasunetele pot fi folosite pentru a determina amplasarea corectă a sistemului. Dacă nu este disponibilă sau nu are succes, examinarea cu raze X este utilizată pentru a determina localizarea VTS.

Chisturi ovariene. Deoarece efectul contraceptiv al levonorgestrelului în VTS se datorează în principal acțiunii sale locale, femeile de vârstă fertilă experimentează de obicei cicluri ovulatorii cu ruptura foliculilor. Uneori, atrezia foliculară este întârziată și dezvoltarea foliculară poate continua. Astfel de foliculi măriți nu pot fi distinși clinic de chisturile ovariene. Chisturile ovariene au fost raportate ca o reacție adversă la aproximativ 7% dintre femeile care utilizează VTS care conține levonorgestrel. În cele mai multe cazuri, acești foliculi nu provoacă niciun simptom, deși uneori sunt însoțiți de dureri în abdomenul inferior sau dureri în timpul actului sexual.

De regulă, chisturile ovariene dispar de la sine în decurs de două până la trei luni de la observare. Dacă acest lucru nu se întâmplă, se recomandă continuarea monitorizării cu ultrasunete, precum și a măsurilor terapeutice și diagnostice. În cazuri rare, este necesar să se recurgă la intervenție chirurgicală.

Utilizarea levonorgestrelului ca parte a VTS în combinație cu terapia de substituție cu estrogeni. Când se utilizează levonorgestrel ca parte a unui VTS în combinație cu estrogeni, este necesar să se țină cont suplimentar de informațiile specificate în instrucțiunile de utilizare a estrogenului corespunzător.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Efectul levonorgestrelului asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje nu a fost studiat. Dacă se dezvoltă amețeli, ar trebui să vă abțineți de la conducerea vehiculelor și de la folosirea utilajelor care necesită o concentrare crescută și viteza reacțiilor psihomotorii.

Levonorgestrelul aparține grupului de medicamente hormonale, gestagene, estrogeni. Scopul său principal de utilizare este contracepția postcoitală și prevenirea sarcinii nedorite.

Mecanismul de acțiune

Odată ajuns în corpul unei femei, un medicament care conține această substanță încetinește ovulația și schimbă mucoasa interioară a uterului, blocând astfel capacitatea unui ovul deja fertilizat de a se atașa de cavitatea uterină. În plus, levonorgestrelul mărește densitatea și vâscozitatea mucusului în colul uterin, care, la rândul său, încetinește și perturbă mișcarea spermatozoizilor către ovul și previne fertilizarea.

Dacă levonorgestrelul este utilizat ca parte a unui dispozitiv intrauterin, are un efect direct asupra endometrului, modificându-i structura, vâscozitatea mucusului și permeabilitatea trompelor uterine. După întreruperea administrării medicamentului, toate funcțiile de reproducere sunt restabilite.

Indicatii de utilizare

Indicațiile pentru utilizarea medicamentului sub formă de tablete sunt:

Contracepția de urgență (postcoitală) după actul sexual neprotejat
Contracepție urgentă după un act sexual nesigur sau ineficient anterior

Utilizarea unui sistem intrauterin care conține această substanță este indicată în următoarele situații:

Contracepția pe termen lung (până la 5 ani)
Utilizare combinată în tratamentul cu estrogeni (în timpul terapiei de substituție) ca prevenire a hiperplaziei endometriale (proliferarea celulelor mucoasei interioare a uterului)
Menstruație abundentă și prelungită ca sângerare (menoragie) de origine necunoscută

Contraindicații de utilizare

Levonorgestrelul este contraindicat pentru utilizare în următoarele situații:

Alergie la această substanță sau la alte componente ale medicamentului
În timpul sarcinii
În timpul alăptării
Insuficiență hepatică și inflamație acută a ficatului
Icter (atât prezent, cât și trecut)
Perioada de până la 17-18 ani
Boli inflamatorii ale sistemului genito-urinar (pentru dispozitive intrauterine)
Avort complicat în ultimele 3-4 luni (pentru dispozitive intrauterine)
Displazia cervicală (pentru dispozitive intrauterine)
Formațiuni maligne ale tractului genital și ale glandei mamare (pentru dispozitive intrauterine)

Efecte secundare

Dezvoltarea reacțiilor adverse la administrarea de medicamente cu levonorgestrel ajunge la 5-15% din cazuri. Cu toate acestea, sunt ușoare și nu aduc niciun inconvenient deosebit unei femei. Cele principale includ:

Greaţă
Durere dureroasă în zona abdominală
Nereguli ale menstruației (secreții precoce sau târzii, slabe sau intense)
Dureri de cap, inclusiv migrenă
Slăbiciune generală
Diaree
Tensiune în glandele mamare
Iritabilitate crescută
Observarea la mijlocul ciclului
Erupție cutanată
Umflarea picioarelor

Ei pleacă singuri după ce încetează consumul de droguri. În unele cazuri, poate fi necesar un tratament simptomatic.

Supradozaj

Tabel comparativ al tuturor înlocuitorilor de levonorgestrel

Denumirea medicamentului	Biodisponibilitate, %	Biodisponibilitate, mg/l	Timp până la atingerea concentrației maxime, h	Timp de înjumătățire, h


			1-1,5 săptămâni